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为什么药企自己执行的医生病例征集项目都在造假?
发布时间:2019-11-22 12:12

特例征集是药企合规营销重要的活动之一,可以有效收集很多的临床数据、市场数据,包括各区域的推广情况。

病例征集收集来的数据汇总之后可以写成学术文章,在各卫星会上做学术报告,同时特例征集还可以获得大夫和患者对使用自己产品的真实临床效果数据。尤其是在国家启动大规模上市后再评价及药物临床循证的大背景下,诊断书病例征集是一项迫切的需求。

但是,基于行业多年经验,Dr.2发现无论是药企自己执行的病历本病例征集,都有很多造假的行为,甚至从一线表示就开启了造假产业链,周而复始。

1. 无论药企自己执行还是委托第三方,传统的范例征集方式是:

先设计战例复印表格,包括各种主诉、病程、化验报告、随访信息。再由线下意味带着这类文件架表格让大夫填写。

注意凡是线下填表一般就是造假噩梦的开始。

首先,医药让白衣战士填很多复杂的登记本表格,但是给郎中的少量临床观察费通常不足以支撑先生填表的工作量。于是,医药意味或者第三方就会委派人员现场协助大夫填表。通常的情形是,先生把一叠保护套病例放桌上,象征或者第三方人员根据data病例对照记帐表格填写。

制作病例卡尺数量不够怎么办,这里就藏有猫腻。围绕一份真实病历本病例,稍微修改主诉、病程、性别、年龄或者疾病过程,三份或者更多份合格凭证病例就伪造出炉了。由于要求隐私保护,且缺少原始证据链,从中央市场到区域市场都对战例造假心知肚明,但是无可奈何。

2. 一份合格总体的协和病例通常需要随访2-3次。在没有随访礼品工具的条件下,只能让患者再来门诊和白衣战士诊疗查阅化验报告。但这种方法操作起来非常困难,患者通常康复之后就不会再来复诊,或者即使来了也无法记录,随访资料无法获得。药企没有特别方便的随访记录套筒工具,因此实例征集中随访复诊的信息大部分不可靠。

3. KPI和成本考虑。药企对医药意味着和区域市场都有KPI要求,或者让他们的绩效同奖金挂钩。因此,不可避免的,各位意味着为完成任务,只关注桌子数量而不管凭证病例质量,甚至不惜伪造医师签名来增加战例配对数量,这些都是为了达到绩效考核要求或者获得更高的绩效奖金。在考核压力和奖金的驱动下通例造假是普遍行为。

医库的案例收载纹绣工具可以有效避免造假行为。

药企使用医库结构化的病例编采工具柜工具作为载体,卫生工作者只要将data病例拍照、录音上传,后续会有医库编辑后台整理,集萃流程全程受到平台管控,有效避免象征人为造假。其次医库有精准推送系统,编辑在实例照片和内容整理过程中,对有疑问或者不完好无缺的凭证病例可以点对点反馈给白衣战士进行补充。以此同时,在特定的时间、地点,由具体的人物、牛皮纸手机上传实例,微距手机带有唯一识别码,这些内容构成的一体化证据链可以有效避免造假。用龙虾手机募集保护套病例真实可信,因为自己的荧光手机不会让其他人使用。

首先,医药表示让白衣战士填很多复杂的登记本表格,但是给郎中的少量临床观察费通常不足以支撑先生填表的工作量。于是,医药意味或者第三方就会委派人员现场协助大夫填表。通常的情形是,先生把一叠保护套病例放桌上,象征或者第三方人员根据data病例对照记帐表格填写。

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但是,基于行业多年经验,Dr。2发现无论是药企自己执行的病历本病例征集,都有很多造假的行为,甚至从一线表示就开启了造假产业链,周而复始。

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